Echantillons biologiques : démarches CODECOH et valorisation

Formation créée le 02/11/2023. Dernière mise à jour le 10/12/2025.
Version du programme : 1
Taux de satisfaction des apprenants
8,8/10 (11 avis)

Prochaine date

02/04/2026

Type de formation

Distanciel

Durée de formation

3 heures et 30 minutes

Accessibilité

Oui

Echantillons biologiques : démarches CODECOH et valorisation


Les activités de préparation et conservation d’échantillons biologiques induisent la réalisation de différentes démarches administratives qui seront abordées au cours de cette formation ainsi que les points de vigilances liés à la protection des données associées à la valorisation de ces éléments.

Objectifs de la formation

  • Réaliser une déclaration d'activité de préparation et de conservation d'échantillons biologiques à des fins de recherche
  • Préparer un dossier de demande d'autorisation d'activité de préparation et de conservation d'échantillons biologiques à des fins de recherche
  • Préparer un dossier de demande d'autorisation d'importation et d'exportations d'échantillons à des fins de recherche
  • Identifier les démarches induites par le traitement de données personnelles constitués par des échantillons biologiques ou associés à des échantillons biologiques
  • Déterminer le "propriétaire" d'échantillons biologiques au regard des règles applicables

Profil des bénéficiaires

Pour qui
  • Avocats
  • Juristes
  • Responsables qualité et affaires réglementaires
  • Responsables de centres de ressources biologiques
  • Responsables de laboratoires d'analyses de biologie médicale
  • etc.
Prérequis
  • Pas de prérequis.

Contenu de la formation

Introduction
Les activités de préparation, de conservation et de constitution de collections d'échantillons biologiques humains (CEBH)
  • La procédure de déclaration d’activités et de demande d’autorisation auprès du ministère de la Recherche
  • La portée de ces démarches administratives
Les activités d'importation et d'exportation des échantillons biologiques en vue d'un usage scientifique et de contrôle
  • L’obtention d’une autorisation d’importation et d’exportation des échantillons biologiques
  • Le cas particulier des flux d’échantillons transfrontaliers dans le cadre des recherches cliniques
Les traitements de données personnelles induits par ces activités
  • Les formalités devant être accomplies lors du traitement de données personnelles induit par les activités de préparation et de conservation d’échantillons biologiques
  • L’usage secondaire d’échantillons biologiques et de données associées
  • Le cas particulier des échantillons identifiants
La détermination des droits de propriété sur les échantillons biologiques et l'encadrement du transfert des échantillons biologiques
  • La titularité des droits sur les échantillons biologiques
  • La contractualisation des transferts d’échantillons et les clauses essentielles des contrats de transfert
Synthèse et contrôle de connaissances
  • Synthèse
  • Contrôle des connaissances
  • Etude de cas : compléter une partie d'une dossier CODECOH

Équipe pédagogique

L’équipe de Life Avocats propose régulièrement des formations sur l’actualité et les enjeux réglementaires de la santé numérique, de la recherche en santé, des produits de santé, de la compliance et des inspections sanitaires. Toutes les formations de Life Avocats sont certifiées Qualiopi. Cette formation est animée par Thomas ROCHE.

Suivi de l'exécution et évaluation des résultats

  • Feuilles de présence
  • Questionnaire d'évaluations de connaissances à la fin de la formation
  • Réalisation d'un cas pratique à l'issue de la formation et correction par le formateur

Ressources techniques et pédagogiques

  • Supports de formation projetés
  • Mise à disposition des supports à la suite de la formation

Qualité et satisfaction

Taux de satisfaction des apprenants
8,8/10 (11 avis)

Capacité d'accueil

Entre 0 et 10 apprenants

Accessibilité

Accès personnes en situation de handicap : Accessibilité des locaux (bureaux et salles de formation) aux personnes à mobilité réduite. Accueil et accompagnement des personnes en situation de handicap en lien avec les acteurs institutionnels (Agefiph ; CAP Emploi ...) et privés (Organismes de formation ; Centre de Réadaptation Professionnelle ) présents sur vos territoires.

Prochaines dates

10 places restantes Echantillons biologiques : démarches CODECOH et valorisation
le 02/04/2026 distance